A empresa farmacêutica Sanofi Pasteur pretende oferecer sua
vacina contra a dengue ao mercado brasileiro no início de 2016. A empresa
encerrou os testes clínicos e apresentou o pedido de registro do imunizante à
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 31 de março deste ano.
A agência informou em seu site que a Sanofi já finalizou as etapas de estudo
clínico e o pedido de registro tem análise prioritária.
Para dar conta da demanda esperada, a empresa inaugurou uma
fábrica em Lyon, na França, com capacidade para produzir 100 milhões de doses
por ano. Para garantir imunização, a vacina deve ser aplicada em três doses,
com intervalos de seis meses. Será a primeira vacina contra a dengue no
mercado, mas o custo por pessoa ainda não foi definido.
A vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida pelo
Instituto Butantan, de São Paulo, tem um atraso de mais de quatro anos em
relação à concorrente. De acordo com a Anvisa, enquanto a Sanofi já encerrou a
fase três dos testes clínicos, iniciada em dezembro de 2010 e que avaliou a
eficácia da vacina, o Butantan entrou com o pedido para iniciar esses testes
apenas no dia 10 de abril de 2015.
Conforme a agência, os estudos da fase dois do ensaio
clínico da vacina do Butantan ainda não foram concluídos. Esse estudo, que
avalia a segurança para a população e a resposta da vacina ao vírus, estará
disponível no final de junho. Só após a conclusão dos testes será possível
pedir o registro do imunizante. A vacina brasileira tem a vantagem de ser
aplicada em dose única para imunizar contra os quatro sorotipos de vírus da
doença. (BOL-UOL)
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